医药冷库为什么要做双制冷系统?GSP 对温控的要求
医药冷库与普通食品冷库最大的区别,不在于温度更低,而在于温度必须"连续可控、可追溯"。
双制冷系统的作用
一用一备的双系统设计,可以在主系统故障时自动切换到备用系统,避免库温长时间失控。切换过程通常只需几分钟,对药品影响极小。
温湿度监测与记录
GSP 要求对库房温湿度进行自动监测、记录与报警。测点布置要能反映库内最不利位置的温度,通常布置在门口、角落与货架高处。
超温报警方式
常见的报警方式包括现场声光报警、短信报警与电话报警。我们一般建议至少配置两种,避免单一通道失效。
验证与文件
冷库交付时需要提供设计文件、设备合格证、验证报告等材料,用于应对药监部门的现场检查。
医药冷库从设计阶段就要按 GSP 的逻辑来做,后期改造往往比新建更费钱。
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